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注册证号是什么意思

注册证号是什么意思

注册证号是指医疗器械的合法销售的凭证,它是依照法定程序对拟上市销售或使用的医疗器械进行安全性、有效性系统评价后,由相关审批部门发放的批准文件。注册证号通常包含一个汉字和12位阿拉伯数字,其中汉字代表注册审批部门所在地的简称,数字是全国注册证书印制流水号。

对于医疗器械而言,注册证号的作用类似于身份证号码,是医疗器械合法进入市场销售的法定证明。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,其中境外医疗器械需要到北京国家食品药品监督局办理,境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的则由国家食品药品监督局办理。

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